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      重磅!我國已完成德爾塔變異株滅活疫苗臨床前研究,進入規?;a前準備階段!
      發布時間:2021-09-10 09:08:43 點擊次數:519

      近日,中國央視與新浪等多家媒體披露,中國疾控中心已完成針對新冠 Delta 變種病毒的滅活疫苗臨床前研究,并且開展滅活疫苗研發。中國疾控中心專家也證實,成功分離出多株的 Delta 病毒,并且完成選育、鑒定與種子庫建立后,目前已從實驗室進入規?;a前準備,但警告不斷新變異仍需有備無患。


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      中國疾病預防控制中心生物安全首席專家武桂珍指出,他們從廣東、上海、北京等輸入疫情比較多的臨床樣本中,成功分離到部分多株的 Delta 毒株。通過連續三代的克隆純化,并初步完成疫苗毒株選育與鑒定以及三級種子庫的建立,現在已經從實驗室進入生產車間規?;a前的準備。


      各疫苗研發單位還開展了針對新冠病毒不同變異株的廣譜或多價重組蛋白疫苗的研究;開展針對 Beta 變異株、Delta 變異株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗的研發工作,部分單位已經完成動物有效性和安全性實驗。


      專家表示,盡管中國滅活疫苗對 Delta 變異株仍然有效,但新冠病毒仍在不斷出現新的變異,仍需做到有備無患,即使將來病毒發生嚴重變異,完全逃脫現有疫苗的預防作用,也能夠迅速、規?;a新的疫苗。


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      中國國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒表示,截止到 9 月 6 日,全國累計報告接種新冠疫苗 211308 萬劑次,疫苗接種總人數達到 109500 萬,覆蓋全國總人口的 77.6%,完成全程接種的有 96972 萬人。12 至 17 歲人員總體接種進展也是比較順利的,目前已經接種 16228 萬劑次。


      米鋒也在 7 日發布會上強調說:" 在這里我可以明確告訴大家一個信息,到目前為止,我們 5 條技術路線已實現臨床試驗的全覆蓋,滅活疫苗已經有 3 款獲得國家藥監局附條件上市的批準,有 2 款經國家藥監局同意開展了緊急使用。"


      他繼續補充:" 重組蛋白疫苗有一款已經獲得國家藥監局同意開展了緊急使用,目前有 3 款在開展第三期臨床試驗,有 5 款在開展第一、第二期臨床試驗。腺病毒載體疫苗有一款已經獲得了國家藥監局批準附條件上市,還有 3 款正在開展第一、第二期臨床試驗。減毒流感病毒載體疫苗正在進行第二期臨床試驗,也已經開始在準備境外的第三期臨床試驗。"


      米鋒最后也提到,核酸疫苗分別有一款 mRNA 疫苗、一款 DNA 疫苗,近期都已經獲得了國外第三期臨床試驗的批件,估計最近就能在境外開展第三期臨床試驗。"


      中國騰盛博藥負責人在本周透露,由該公司所開發的新冠單克隆中和抗體 BRII-186/BRII-198 聯合療法新藥,在國際展開第三期臨床研究中取得積極的結果,在 837 例疾病進展高風險的患者中,與安慰劑相比,單克隆抗體聯合療法使得住院和死亡復合終點 ( Composite Endpoint ) 降低 78%。


      該公司也指出,高風險患者可以在癥狀發作后 10 天內,從該療法中獲益,而且對目前已知所有變異株都有效。負責人也預計,新藥將有望在今年年底前,在中美同步獲得批準使用。


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